ICH-GCP Refresher/Update-Kurs

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Ärzt*innen oder nicht-ärztliches Personal, die bereits Erfahrung in der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien aufweisen, die aber länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen teilgenommen haben. Für diese Personen ist eine Teilnahme an einem Refresher/Update-Kurs verpflichtend. Weiterhin verpflichtend ist die Teilnahme bei wesentlichen gesetzlichen Änderungen. Kenntnisse von ICH-GCP werden entsprechend vorausgesetzt.

Inhalte

Der Kurs frischt gemäß des aktuellen Curriculums der BÄK wesentliche Aspekte in der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien auf. Weiterhin werden aktuelle Änderungen der regulatorischen Grundlagen von Arzneimittelstudien vermittelt. Der Kursumfang beträgt 4 UE. Die erfolgreiche Teilnahme wird mit einer Erfolgskontrolle belegt, hierfür werden 4 Fortbildungspunkte vergeben.